写于 2018-11-29 01:11:12| 永利游戏官网| 奇点

(路透社) - 美国最高法院周二表示,它不会听到强生公司在一项诉讼中提出的1.4亿美元判决的上诉,声称它没有警告儿童的莫特林疼痛和发烧药物可能会导致严重的皮肤病

该决定完整地保留了马萨诸塞州陪审团颁发的最大裁决之一

强生公司及其McNeil-PPC公司的子公司已经要求高等法院决定是否应该承担责任,因为他们说联邦药品监管机构不会批准在药品标签上添加关于原告所遭受的危及生命的情况的警告,萨曼莎雷克斯

强生的请愿书受到制药业贸易团体的密切关注

他们曾敦促法院审理此案,以澄清什么构成“明确证据”,即美国食品和药物管理局(FDA)会拒绝在诉讼中警告有关疾病的标签

如果监管机构不认为有必要发出警告,他们认为,公司不应对未能就此风险向消费者发出警告负责

Reckis和她的父母于2007年起诉J&J和McNeil,声称他们没有被告知儿童Motrin,布洛芬,Stevens-Johnson综合症和毒性表皮坏死松解症(两种罕见的相关皮肤病)中的活性成分之间的联系

Reckis说她在接受几剂儿童Motrin治疗后7岁时出现中毒性表皮坏死松解症,导致她失去95%的皮肤顶层并遭受其他严重伤害,包括心力衰竭,中风和动脉瘤

马萨诸塞州的一个陪审团认为,J&J和麦克尼尔没有对Reckis提出这些副作用的警告,并且给了她和她的父母6300万美元

有兴趣,判决总额达1.4亿美元

J&J表示该案件应该被驳回,因为FDA拒绝向几位医生和消费者提出申请,要求在警告标签上添加这些皮肤状况的名称,因为大多数消费者都不熟悉,而是引用潜在的红肿,皮疹和水泡是这些病症的症状

该公司表示,这构成了“明确的证据”,即此类警告是不必要的

但马萨诸塞州最高法院不同意这一说法,称FDA过去的行动并没有表明它将如何统治J&J的拟议变更,并在去年肯定了判决

强生发言人表示,该公司对原告表示同情,但对高等法院不听取上诉的决定感到失望

Reckises的律师迈克尔·波格丹诺表示,他们感激不尽,最高法院对判决表示肯定