写于 2018-12-03 01:02:03| 永利游戏官网| 奇点

纽约(路透社) - 一群烟草公司周二起诉美国食品和药物管理局最近的指示,称他们声称违反了他们的言论自由权,要求事先批准标签变更

包括R.J.在内的原告Reynolds Co,Lorillard Tobacco Co和Altria Group Inc,Philip Morris USA Inc向美国哥伦比亚特区地方法院提起诉讼,试图阻止该指令于3月份发布

如果指导保持不变,公司表示,如果他们在未经FDA批准的情况下改变他们如何包装或销售已批准的烟草产品,他们可能会遭受重大的财务和法律处罚

FDA发布了指南,以帮助澄清根据2009年“烟草控制法案”需要监管部门批准的变更

但烟草公司表示,FDA管理标签的权力仅限于那些声称可以减少烟草相关危害或正式规则制定所解决的其他情况的产品

原告说,这些指导方针远远超出了这一权威范围,要求FDA授权进行任何标签更改,以使产品已经上市,“就像更改名称一样”

该诉讼称,虽然美国食品和药物管理局已将这些指导原则定为不具约束力的建议,但它们制定了具体的法律义务,对违法行为具有明确和严厉的后果,包括民事或刑事处罚

两家公司表示,这些指导方针违反了第一修正案对商业言论的保护,推定阻止某些标签声明,直到获得FDA批准

他们还指责美国食品和药物管理局剥夺利益相关者通过发布指令而不是通过正式的规则制定来权衡指令的可能性

该诉讼还对指导部分提出质疑,要求公司寻求批准产品数量的变化,例如将更多的卷烟放入包装中

美国食品和药物管在3月的指令中,FDA表示对产品进行重大修改,使其与原始版本不同的标签,如徽标或可识别的颜色图案,可能需要该机构的批准

奥驰亚发言人Brian May表示,公司希望法院解决这些问题,以便其他制造商知道如何进行

几家无烟烟草公司也是原告,包括美国无烟烟草公司和美国鼻烟公司